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鸿运在线娱乐手机版:明确药品监管部门的监管职责

时间:2021/1/6 14:41:25  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要:原料药生产企业应当按照经批准的生产工艺组织生产,严格遵守《药品生产质量管理规范》,确保生产工艺持续符合法定要求。有关审查药品辅料、直接接触药品包装材料和容器的生产企业和其他从事药品生产活动的单位和个人,依法承担相应的责任。2019年11月,国家食品药品监督管理局发布了“通知相关事...
原料药生产企业应当按照经批准的生产工艺组织生产,严格遵守《药品生产质量管理规范》,确保生产工艺持续符合法定要求。有关审查药品辅料、直接接触药品包装材料和容器的生产企业和其他从事药品生产活动的单位和个人,依法承担相应的责任。

2019年11月,国家食品药品监督管理局发布了“通知相关事项的实施“药品监督管理局法律中华人民共和国”的提出,从12月1日,2019年,任何企业或药物研究机构持有药品注册证书(药品批准文号、进口药品注册证书,或药物产品注册证书)的药品上市许可持有人须严格履行义务的药品上市许可持有人和负责安全、有效性、质量可控性药物在药物开发的整个过程,生产操作,并使用依法。

明确药品监管部门的监管职责

“措施”清楚国家和省级药品监管部门和所属专业技术机构的监管责任,国家食品药品监督管理局的规定,负责全国药品生产监督管理工作,监督和指导省级药品监督管理部门的药品生产监督工作;省药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理工作,负责药品生产环节的许可、检查和处罚;药品监督管理部门依法设立或者指定药品审评、检验、验证、监测评价等专业技术机构,承担药品生产监督管理的技术支撑职责。

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